Introducción y objetivo

Axitinib es un  nuevo inhibidor de la tirosina kinasa, aprobado en febrero de 2012  por la FDA y en septiembre de 2012 por la EMA. Ha demostrado su eficacia en un ensayo fase III, aumentando el período libre de progresión versus sorafenib en 2º línea de tratamiento en cáncer renal avanzado (6.7 meses con axitinib frente a 4.7 meses con sorafenib). Presentamos la mayor experiencia con axitinib en una única institución urológica.

Material y métodos

Desde noviembre de 2011 hasta enero de 2013, hemos tratado con axitinib a nueve pacientes, solicitándose el fármaco mediante programa de uso compasivo. El criterio de aprobación del fármaco para uso compasivo era progresión a una 1º línea de tratamiento, aunque posteriormente se amplió la aprobación a otras líneas de tratamiento.

Resultados

6 varones y 3 mujeres, con edad media de 72 años (55-79). 7 presentaban un Karnofsky del 100%, 1 del 90% y otro del 80%. Todos los pacientes tenían cáncer renal de células claras, excepto un carcinoma papilar.

Axitinib se administró como 2º línea de tratamiento a 5 pacientes, como 3º línea a 2, y como 4º y 5º línea a un paciente, respectivamente.  La respuesta tumoral según criterio RECIST fue valorable en 5 pacientes (el resto está pendiente de valoración), con una respuesta parcial en 3 pacientes, 1 estabilización y 1 progresión. Actualmente siguen en tratamiento con axitinib 7 pacientes, habiendo fallecudo sólo uno de ellos.

Axitinib se administró a dosis de 5mg/12h, sin precisar reducción de dosis en ningún caso, con interrupciones temporales del fármaco por toxicidad en 2 pacientes. La toxicidad más frecuente ha sido HTA grado III en un tercio de los pacientes; un paciente tuvo diarrea grado III, y el resto tuvieron toxicidades grado I-II

Conclusiones

A pesar de que nuestra experiencia inicial con axitinib es todavía limitada, pensamos que este fármaco presenta un perfil de eficacia y seguridad óptimo, con un manejo asequible para el urólogo con experiencia en terapias diana.