Actualidad AEU

27 de Noviembre 2020

Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

Nos llega de la Agencia Española del Medicamento una circular en la que nos informan que se ha publicado el Real Decreto 957/2929, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, que entrará en vigor el próximo 2 de enero de 2021.

El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos, facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios.

Puede descargar la circular desde este enlace.