Introducción:
DAROL (NCT04122976) evalúa la seguridad y la eficacia de darolutamida en la práctica clínica. Aquí analizamos los patrones de progresión en la población española.
Materiales y métodos:
DAROL es un estudio global, de un solo brazo y no intervencionista con pacientes CPRCnm en los que el tratamiento con darolutamida se prescribió previo al reclutamiento. La progresión del antígeno prostático específico (PSA) se definió según los criterios del PCWG3; sin requerirse confirmación de los valores. Se investigó la progresión metastásica. El IA4 se realizó cuando 799 pacientes completaron ≥12 meses de tratamiento (fecha de corte de datos: 8- julio- 2024).
Resultados:
De los 799 pacientes, 101 pacientes eran de España. Las características basales fueron similares, excepto una mayor proporción de la población española con ≥85 años (31,7% vs 22,4%) y una menor proporción con PSA basal de <2 ng/mL en vs la población general (3,0% vs 18,9%). Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) de cualquier grado fueron ligeramente más frecuentes en la población española (76,2%) que en la población general (61,0%); la mayoría de los EAET fueron grado 1/2 (47,5% vs 38,0%). Las características basales y la frecuencia de los EAET en pacientes españoles con progresión metastásica (21,8%, n = 22) fueron similares a la población española general. Entre los pacientes españoles con progresión metastásica, 16/22 tuvieron progresión del PSA (antes de la metástasis o posteriormente en cualquier momento durante el estudio), mientras que 6/22 no tuvieron progresión del PSA registrada. La localización más común de progresión metastásica fue el hueso (36,4%). Los tiempos hasta la progresión metastásica y la progresión del PSA fueron más cortos en los pacientes con progresión del PSA durante o después de la metástasis (4,5 y 4,5 meses) que los pacientes con progresión del PSA antes de la metástasis (17,1 y 14,7 meses).
Conclusiones:
Darolutamida mostró perfiles favorables de seguridad y eficacia en la población española y en general en el DAROL IA4. Este análisis post hoc destaca la necesidad de realizar pruebas de imagen y monitorizar el PSA para identificar la progresión de la enfermedad en pacientes con CPRCnm.
Introducción: El cáncer de próstata es el tumor más frecuentemente diagnósticado en el varón en España. En los últimos años, el tratamiento de los hombres con cáncer de próstata avanzado y metastásico está cambiando, con la aparición de nuevas opciones de tratamiento. A pesar de ello, el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) sigue siendo una enfermedad incurable.
Se ha observado que la respuesta inflamatoria juega un papel importante en diferentes etapas biológicas del desarrollo tumoral y que los marcadores inflamatorios pueden ser útiles para evaluar el pronóstico.
El objetivo de este estudio es analizar la utilidad de estos marcadores inmunitarios hematológicos como factor pronóstico, así́ como de otras variables clínicas y analíticas, en la evolución de los pacientes con CPRCm.
Material y métodos:Estudio de cohortes ambispectivo realizado en 134 pacientes diagnosticados de CPRCm en nuestro centro y tratados con una primera línea de tratamiento hormonal con Abiraterona o Enzalutamida. Se recogieron datos clínicos y analíticos, estimándose los siguientes marcadores inflamatorios: recuento total de neutrófilos (RTN), ratio neutrófilo/linfocito (NLR), recuento total de plaquetas (RTP), ratio plaquetas/linfocito (PLR), ratio linfocito/monocito (LMR) e índice de inflamación sistémica (IIS). Igualmente, se determinaron los valores de albúmina, hemoglobina (Hb), fosfatasa alcalina (FA) y lactato deshidrogenasa (LDH).
Resultados:Los pacientes con NLR ≥3, LMR <3, PLR ≥150, Hb <13,55 gr/dl y FA ≥91,5 UI/L presentaron una mediana de supervivencia significativamente menores que el resto de pacientes. En el análisis multivariante, las variables inflamatorias que mostraron asociación independiente con el riesgo de morir fueron: menores niveles de albúmina, mayores de LDH, menores de Hb y presentar una NLR ≥3.
Conclusión:Los valores de determinados marcadores inflamatorios se asocian con menor supervivencia en pacientes con CPRCm, pudiendo considerarse su uso en la práctica clínica como biomarcadores pronósticos, permitiendo identificar pacientes de alto riegso y orientar decisiones terapéuticas. Estos marcadores son muy accesibles, económicos, no son invasivos, permiten monitorizarse fácilmente y están disponibles en todos los pacientes.
Introducción
Apalutamida ha demostrado ser un tratamiento seguro y bien tolerado en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm). Sin embargo, estos pacientes suelen recibir múltiples tratamientos farmacológicos, con una alta prevalencia de polifarmacia (>5 fármacos). Esto plantea preocupaciones sobre las interacciones farmacológicas que pueden producirse en la práctica clínica real durante el tratamiento con apalutamida y que podrían influir en el desarrollo de eventos adversos.
Objetivo
Evaluar la frecuencia de eventos adversos (EAs) relacionados con apalutamida y de las interacciones farmacológicas (IF) en un entorno de práctica clínica real, analizar su impacto en la discontinuación del tratamiento y describir resultados oncológicos preliminares en nuestra cohorte.
Métodos
Estudio observacional retrospectivo que incluye pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible tratados con apalutamida entre los años 2021 y 2025. Se registraron las interacciones farmacológicas y los eventos adversos relacionados con el tratamiento. Se realizó un análisis estadístico descriptivo para estudiar las características de la población y la frecuencia de EAs e IF, así como su impacto en la discontinuación del tratamiento. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para evaluar la asociación entre factores clínicos y el riesgo de eventos adversos. Finalmente, realizamos un análisis de supervivencia mediante curvas de Kaplan-Meier para calcular en nuestra cohorte la supervivencia libre de progresión, cáncer-específica y general, definiendo la progresión como aparición de resistencia a la castración (CPRC).
Resultados
Se incluyeron 90 pacientes diagnosticados de CPHSm entre 2021 y 2025 en nuestro centro. La mediana de seguimiento fue de 26,4 meses (RIC 16,1–39,8). La mediana de edad al diagnóstico fue de 73 años (RIC 64-78). En cuanto al estado funcional, el 76.7% (n=69) presentaba ECOG 0 y el 16.7% (n=15), ECOG 1. El 55.6% de los pacientes (n=50) presentaron recurrencia tras enfermedad localizada, mientras que el 38.9% (n=35) fueron diagnosticados de enfermedad metastásica de novo. En esta cohorte predominó la enfermedad de bajo volumen: solo el 11% (n=10) de los pacientes presentaban enfermedad de alto volumen según los criterios CHAARTED. La mediana de PSA al diagnóstico fue de 4.7 ng/dl (RIC 1,27–13,5).
La mediana de duración del tratamiento fue de 22,7 meses (RIC 9,2–35,6).
Respecto a la polifarmacia (tratamiento con más de 5 fármacos), el 45.6% (n=41) de los pacientes cumplían este criterio, con una media de 5,4 fármacos por paciente (rango 0–23). Los medicamentos concomitantes más frecuentes fueron antihipertensivos (n=50), estatinas (n=39), inhibidores de la bomba de protones (n=25) y betabloqueantes (n=19).
Se registraron 3 interacciones farmacológicas, ninguna de las cuales motivó la discontinuación de Apalutamida. Una se manejó mediante cambio de medicación y las otras dos mediante retirada del fármaco concomitante.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron frecuentes, con un 84.4% de pacientes (n=76) que presentaron al menos un EA. Sin embargo, la mayoría de ellos (66.7%) fueron EAs de grado 1. Solo 6 pacientes (6.7%) experimentaron eventos adversos grado 3 y no se registraron eventos adversos de grado 4 o 5.
Los eventos adversos más frecuentes fueron astenia (n=43; 47.8%), sofocos (n=20; 22.2%), rash (n=19; 21.1%) e hipertensión arterial (n=13; 14.4%).
La aparición de EA precisó interrupción del tratamiento con apalutamida en un 18,9% de los casos (n=17), aunque de ellos, 12 pacientes (70,6 %) pudieron reanudar y continuar el tratamiento tras la resolución del evento.
En un análisis exploratorio mediante la prueba exacta de Fisher, no se identificaron asociaciones estadísticamente significativas entre las variables clínicas o de polifarmacia y la aparición de eventos adversos. La mediana de supervivencia libre de progresión a CPRC fue de 53,6 meses, sin alcanzarse la mediana de supervivencia global y cáncer-específica. Las tasas de SLP a 12, 24 y 36 meses fueron del 93,1%, 87,2% y 82,7%, respectivamente.
Conclusiones
En esta cohorte de práctica clínica real de pacientes con CPHSm , el tratamiento con apalutamida se asoció a una alta incidencia de eventos adversos, que fueron mayoritariamente de bajo grado, con una baja tasa de toxicidad grave. A pesar de la elevada prevalencia de polifarmacia, las interacciones farmacológicas clínicamente relevantes fueron infrecuentes y no condicionaron la discontinuación definitiva del tratamiento, lo que apoya un buen perfil de tolerabilidad de apalutamida en pacientes polimedicados.
Introducción: Los estudios PEACE-1 y ARASENS han consolidado el uso de tripletes (ADT + Docetaxel + ARPI) en cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) de alto volumen. Sin embargo, se requiere evidencia en práctica clínica habitual para validar estos resultados.
Objetivo: Analizar los resultados oncológicos y el perfil de seguridad de pacientes con CPHSm de alto volumen tratados con triplete en un centro hospitalario de referencia.
Material y Métodos: Estudio observacional retrospectivo de una serie histórica. Se analizaron 37 pacientes con CPHSm de alto volumen tratados con ADT, Docetaxel y Abiraterona o Darolutamida. Se evaluaron variables demográficas, clínicas (ISUP, PSA, localización metastásica), toxicidad, progresión y muerte.
Resultados: La mediana de edad fue de 68 años y la mediana de PSA de 82 ng/ml. El 86,5% de la muestra presentaba un grado histológico ISUP 4-5. El 40,5% presentaba afectación visceral (pulmonar/hepática). El ARPI más empleado fue Darolutamida (83,8%). La mediana de tiempo para alcanzar el nadir fue 6,4 meses. Tras una mediana de seguimiento de 11 meses, el 13,5% de los pacientes progresó (mediana SLP 13,8 meses) y la tasa de mortalidad fue del 8,1%. Se identificó una relación estadísticamente significativa entre la presencia de metástasis viscerales y el grado ISUP 5 con la progresión temprana, (p=0,012) y (p=0,041) respectivamente. No alcanzar un PSA nadir <0,1 ng/ml se asoció significativamente con un mayor riesgo de progresión (p=0,007) y de exitus (p=0,034). No hubo diferencias significativas en eficacia o seguridad entre los distintos ARPI utilizados (p>0,05). La toxicidad Grado ≥ 3 fue significativamente mayor con Docetaxel (24,3%) que con ARPI (5,4%) (p=0,001), con un 5,4% de abandonos por eventos adversos.
Conclusiones: El uso del triplete en vida real muestra una eficacia inicial comparable a los ensayos pivotales. La toxicidad es manejable, aunque reside fundamentalmente en el componente de quimioterapia. Los pacientes con afectación visceral e histología agresiva (ISUP 5) mantienen un riesgo elevado de progresión a pesar del tratamiento intensivo, constituyendo un subgrupo de alta agresividad biológica que requiere un seguimiento más estrecho. Alcanzar un PSA nadir <0,1 ng/ml parece ser un predictor de mejor respuesta terapéutica.
Introducción:
En el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm), el tratamiento debe lograr un control eficaz de la enfermedad manteniendo buena tolerabilidad, al tratarse de pacientes habitualmente asintomáticos, edad avanzada y alta carga de comorbilidades. Darolutamida ha demostrado un perfil de seguridad favorable en ensayos clínicos, aunque los datos en práctica clínica real siguen siendo limitados.
Objetivo:
Evaluar tolerabilidad y eficacia de darolutamida en pacientes con CPRCnm en un entorno asistencial real.
Material y métodos:
Estudio observacional retrospectivo unicéntrico que incluyó pacientes consecutivos con CPRCnm tratados con darolutamida entre 2021 y 2025. Se analizaron características basales, comorbilidades, PSA doubling time (PSA-DT), respuesta bioquímica (PSA50 y PSA90), reducción máxima del PSA, progresión bioquímica y eventos adversos (EA) según CTCAEv5.0. El tiempo a progresión de PSA se evaluó mediante análisis de Kaplan–Meier.
Resultados:
Se incluyeron 12 pacientes, con edad mediana de 78,5 años y ECOG 0 (92.3%). La mediana del índice de Charlson fue 8, reflejando una población pluripatológica. Los pacientes presentaban PSA-DT corto (5.3m) al inicio del tratamiento, indicativo de CPRCnm de alto riesgo.
Darolutamida mostró buena tolerabilidad, registrandose EA en 66,7% de los pacientes, siendo mayoritariamente grado 1–2. Los EA grado ≥3 ocurrieron solo en dos pacientes (16,7%) precisando la discontinuación permanente por toxicidad, principalmente por anemia. Solo un paciente (8,3%) precisó reducción de dosis, pudiendo posteriormente retomar dosis plena. No se observó relación clara entre tratamiento sistémico previo y aparición de EA.
La eficacia bioquímica fue elevada, alcanzándose PSA50 en 91,7% y PSA90 en 50,0% de los pacientes, con una mediana de reducción máxima del PSA del 99% (67,0–99,5).
Tras una mediana de seguimiento de 33 meses, 50% de los pacientes permanecía libre de progresión bioquímica al último control. El análisis de Kaplan–Meier estimó una mediana de supervivencia libre de progresión de PSA de 17 meses.
Conclusiones:
En esta serie de práctica clínica real, darolutamida mostró un perfil de tolerabilidad favorable con elevada eficacia bioquímica en pacientes con CPRCnm, incluso en pacientes de edad avanzada, con alta comorbilidad y PSA-DT corto, apoyando su uso como opción terapéutica eficaz y bien tolerada.
Introducción
El hipotiroidismo se describe como una reacción adversa común(8%) secundaria al uso de la Apalutamida para el tratamiento del cáncer de próstata(CaP).
Objetivo
Dada la incidencia observada en nuestro centro, se realiza este trabajo para analizar el hipotiroidismo inducido por Apalutamida en el Hospital Universitario de Guadalajara y tratar de identificar factores relacionados con su desarrollo.
Materiales y método
Estudio de cohorte analítico retrospectivo, de los pacientes tratados con Apalutamida en nuestro centro el en periodo 01/08/2020-30/09/2025. Se realizó una descripción de las variables clínicas y un estudio mediante regresión logística de la relación de estas con el hipotiroidismo.
Resultados
De los 86 pacientes tratados con Apalutamida, 83 padecían CaP hormonosensible metastásico y 3 CaP resistente a la castración. Los pacientes presentaron una mediana de edad de 75 años(IQR=14,44), mediana de índice de Charlson de 11(IQR=6), mediana de Gleason de 8(IQR=2) y mediana de PSA al inicio de Apalutamida de 1,43ng/mL(IQR=6,32). 11 pacientes presentaron progresión de la enfermedad.
La incidencia de hipotiroidismo fue 25,6%; 6 pacientes presentaron un grado 1 de acuerdo con los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos(CTCAE), 15 pacientes un grado 2 y 1 paciente un grado 3. La mediana de tiempo hasta hipotiroidismo fue de 50 días(IQR 23-160). El 68% fueron tratados con levotiroxina y un 50% lograron normalización de TSH.
Se realizó análisis mediante regresión logística simple para analizar el efecto de distintas variables (DM, enf. autoinmune, evento cardiovascular, grupos de edad, tiempo de tratamiento) sobre la probabilidad de padecer hipotiroidismo al tratamiento con Apalutamida. Únicamente el antecedente de evento cardiovascular(p-valor= 0,045,OR=3,1) demostró significación estadística; y la edad>70(OR=2,87,p-valor=0,12) demostró una tendencia no estadísticamente significativa. El análisis de regresión logística multivariable por datos de comorbilidad y datos de enfermedad no se obtuvo resultados estadísticamente significativos.
Conclusiones
En nuestra experiencia:
Introducción: El switch de prednisona a dexametasona representa una estrategia terapéutica para rescatar la respuesta a abiraterona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tras la progresión bioquímica.
Objetivo:Analizar la respuesta clínica al switch de corticoide en un hospital de referencia y evaluar posibles factores predictores de respuesta.
Material y Métodos: Estudio retrospectivo de una serie histórica de 17 pacientes con CPRCm tratados con abiraterona a los que se aplicó switch. Se analizó edad, ISUP al diagnóstico, niveles de PSA, uso de quimioterapia posterior y mortalidad. Se definió "respuesta al switch" como cualquier descenso de PSA tras el cambio a dexametasona.
Resultados: ISUP al diagnóstico ≥3 en el 82,4% de los casos. El 58,8% presentaban metástasis al diagnóstico. La mediana de edad al entrar en CPRCm fue de 76 años (rango 67-86) y la mediana de PSA fue de 33.4 ng/ml.
Tras el switch el 41.2% de los pacientes mostró respuesta bioquímica con una mediana de tiempo al nadir de 3.1 meses. La duración mediana de la respuesta fue de 5.2 meses (rango 1.3-24). La mediana de supervivencia libre de progresión total (SLP2) desde el inicio de abiraterona hasta el fallo del switch fue de 26,1 meses.
Se identificó una correlación significativa entre un menor nivel de PSA al diagnóstico inicial (p=0.042) y una mayor probabilidad de respuesta al switch, con un valor de corte de 35 ng/ml como predictor sólido (OR: 4.2; p=0.042). Los pacientes con ISUP 2-3 presentaron respuestas más duraderas frente a ISUP 4-5 (6.4 vs 4.1 meses), con tendencia a la significación (p=0.08). No se halló relación entre la respuesta previa a abiraterona+prednisona y el éxito del switch. Tras la progresión final, el 47.1% inició quimioterapia. La mortalidad global durante el seguimiento fue del 41.2%.
Conclusiones: El switch a dexametasona es una opción válida y de bajo coste que logra respuesta en el 40% de los pacientes con CPRCm en nuestra serie. Los pacientes con menor carga de enfermedad (menor PSA al diagnóstico e ISUP intermedio) parecen beneficiarse más de esta estrategia, que permite prolongar el tiempo libre de quimioterapia.
1. Introducción:
Edad avanzada, comorbilidad y polifarmacia son un reto frecuente en la práctica clínica del cáncer de próstata avanzado, incrementando el riesgo de interacciones farmacológicas y toxicidad, y condicionando la selección del tratamiento.
3. Metodos:
Estudio observacional, en pacientes tratados con Darolutamida en el Hospital Universitario Cruces entre 2021-2025. Se registró la edad, ECOG, número de comorbilidades, antecedentes neurológicos y carga farmacológica (nº total de fármacos; anticoagulantes, antiagregantes, benzodiacepinas y psicofármacos).
La tolerabilidad se evaluó mediante RAM registradas, cambios de dosificación/reintroducción y discontinuación. Se llevó a cabo un subanalisis por polifarmacia (≥8 fármacos).
4. Resultados:
Se analizaron un total de 17 pacientes con carácterísticas generales:
- Edad media, 78 años (74–82)
- Comorbilidades, media 5 (3-9)
- ECOG, 0/1/2 (23,5%/41,2%/35,3%)
- Antecedentes neurológicos, 17,6%.
Carga farmacológica con media 8 fármacos (4-15):
- ≥10 fármacos: 6/17 (35%).
- Antiagulantes 52,9% (9/17), Antiagregantes 23,5% (4/17), Benzodiazepinas 35,3% (6/17) y 52,9% (9/17) al menos un Psicofarmaco.
Motivo de inicio de darolutamida:
- Interacciones farmacológicas para otros ARPIs: 52,9% (9/17).
- Toxicidad previa a enzalutamida: 23,5% (4/17), (Alteraciones neurológicas y fatiga) con tiempo de exposición medio: 3 meses.
- Decisión facultativa: 23,5% (4/17).
Con una duración de tratamiento media de 22 meses (5–50) la tolerabilidad global fue favorable: 17,6% pacientes (3/17) presentaron alguna RAM, predominablemente fatiga. 11,8% (2/17) tuvieron interrupción de tratamiento con reintroducción posterior con dosis reducida. Ninguno de los pacientes previamente tratados con Enzalutamida presentó RAM o discontinuaron el tratamiento con Darolutamida.
En el subanálisis por polifarmacia, el grupo ≥8 fármacos (9/17), concentró mayor fragilidad (ECOG ≥2: 55,6%; Antecedentes neurológicos: 33,3%) y mayor exposición a medicación con potencial de interacción (anticoagulantes 66,7%; psicofármacos 77,8%). Pese a ello, mantuvo buena tolerancia: RAM en 11,1% y 0% discontinuaciones.
5. Conclusion:
En nuestra cohorte, Darolutamida muestra un perfil de seguridad favorable con baja incidencia de discontinuación debido a RAM. Estos datos de vida real refuerzan su utilidad también en pacientes complejos de edad avanzada, con comorbilidades y polifarmacia, incluso con toxicidad previa a otro ARPI.
Palabras clave: Darolutamida, CPRCM0, Tolerabilidad
Introducción
La respuesta de PSA (PSAr) tras el inicio del tratamiento sistémico es uno de los factores pronósticos más sólidos en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm). Los pacientes con enfermedad sincrónica suelen presentar cifras de PSA más elevadas y mayor carga tumoral que los metacrónicos. Sin embargo, no se ha evaluado si el valor pronóstico de la PSAr es comparable en ambos escenarios. El objetivo de este estudio fue analizar las diferencias en el impacto pronóstico de la PSAr a los 6 meses entre pacientes sincrónicos y metacrónicos.
Material y métodos
Estudio multicéntrico retrospectivo que incluyó pacientes consecutivos con CPHSm tratados con dobletes (abiraterona, apalutamida o enzalutamida) entre 2017 y noviembre de 2025. La PSAr a los 6 meses se definió dentro de una ventana de ±14 días alrededor de los 180 días desde el inicio del tratamiento. Se consideró “buen respondedor” a quien alcanzó PSA ≤0,2 ng/ml y “mal respondedor” al resto. Se compararon las características basales entre pacientes sincrónicos y metacrónicos. Se realizó un análisis de regresión de Cox uni y multivariante para evaluar la influencia de la PSAr, edad, PSA basal, ISUP, prueba de imagen y volumen según CHAARTED sobre el riesgo de progresión radiológica. Las diferencias en supervivencia se analizaron mediante curvas de Kaplan–Meier y test de Log-rank, así como el análisis de interacción entre sincrónicos y metacrónicos.
Resultados
De 1063 pacientes, se incluyeron 855 tras excluir aquellos sin datos de tratamiento del primario o sin PSA a los 6 meses. Las características basales se resumen en la tabla 1. En el análisis multivariante, únicamente el ISUP y la PSAr a los 6 meses se asociaron de forma significativa con el riesgo de progresión en ambos grupos. La PSAr mostró un mayor impacto pronóstico en pacientes metacrónicos (HR 9.48) frente a sincrónicos (HR 2.56), con una interacción estadísticamente significativa (p=0.02).
Conclusión
La respuesta de PSA a los 6 meses es el principal factor pronóstico en pacientes con CPHSm siendo su utilidad significativamente mayor en la población metacrónica que en la sincrónica.
INTRODUCCIÓN: la incidencia del cáncer de próstata avanzado es cada vez mayor.
Gracias a las pruebas de nueva generación de diagnóstico precoz, ha provocado un
aumento potencial en el tratamiento con antiandrógenos de CaPHS metastásico
OBJETIVOS: evaluar la seguridad farmacológica y la tasa de toxicidad asociada a ARPi
en pacientes con CaPHSm en nuestra serie.
MATERIALES Y MÉTODOS: estudio retrospectivo de 182 pacientes con CaPHSm,
diagnosticados en los últimos 5 años. Todos los pacientes fueron tratados con
antiandrógenos de nueva generación (Abiraterona, Enzalutamida y Apalutamida). Se
realizó un estudio observacional descriptivo y un análisis de supervivencia. Se utilizó el
paquete estadístico SPSS21.
RESULTADOS: la mediana de edad fue de 72 años; la mediana de seguimiento fue de
17 meses. El 51,4% recibieron Apalutamida, el 31,8% Enzalutamida y el 16,8%
Abiraterona. El 93% presentaban ECOG<2 inicialmente. El 39,7% presentaron algún
efecto adverso.
| Tratamiento | Hipertensión | Astenia | Hepatotoxicidad | Neurológico | Rash cutáneo |
| Abiraterona | 3,2% | 0% | 16,7% | 0% | 0% |
| Enzalutamida | 3,5% | 21% | 3,5% | 8,8% | 0% |
| Apalutamida | 8,5% | 5,3% | 10,6% | 0% | 16% |
En pacientes con alteraciones hepáticas, 80% de los tratados con abiraterona presentan
CTCAE>3 frente a 30% de los tratados con apalutamida. De los pacientes que presentan
astenia por enzalutamida, sólo 8,3% presentan CTCAE>3, en cambio, los pacientes con
alteraciones neurológicas, el 80% han tenido que modificar el tratamiento.
Sólo 1/3 de los pacientes modificaron el tratamiento por RASH cutáneo (apalutamida).
Discontinuación del tratamiento en 25,8% de pacientes que reciben abiraterona, 16%
apalutamida y 12,3% enzalutamida. Adjuntamos análisis de supervivencia en curva de
Kaplan-Meier hasta modificación de tratamiento.
CONCLUSIONES: los antiandrógenos de nueva generación son seguros y
presenta efectos secundarios identificables y tratables que se pueden
solucionar en la mayoría de los casos, lo que provoca un impacto positivo
en el curso de la enfermedad.
Palabras clave: CPRCm, hemoglobina, albúmina, fosfatasa alcalina.
INTRODUCCIÓN:
El cáncer de próstata constituye uno de los problemas sanitarios más importantes de nuestro medio. En los últimos años, han aparecido nuevas opciones de tratamiento que prolongan la supervivencia en CPRCm, aunque, a pesar de ello, sigue siendo una enfermedad incurable.
A día de hoy, sigue existiendo una escasez de biomarcadores que ayuden a predecir la evolución, la respuesta a cada terapia y que contribuya a apoyar la toma de decisiones de tratamiento o secuenciación de los mismos.
Este trabajo pretende revisar la utilidad pronóstica de los marcadores analíticos clásicos que se pueden obtener de una analítica rutinaria en los pacientes con CPRCm.
MATERIAL Y MÉTODOS:
Estudio de cohortes ambispectivo realizado en 134 pacientes diagnosticados de CPRCm en nuestro centro y tratados con una primera línea de tratamiento hormonal con ARTA (Abiraterona o Enzalutamida). Se recogieron datos clínicos y los valores de los siguientes marcadores analíticos clásicos: hemoglobina, albúmina, fosfatasa alcalina y LDH.
RESULTADOS:
CONCLUSIONES:
Los marcadores analíticos clásicos tienen aplicabilidad clínica en el escenario de CPRCm como biomarcadores pronósticos. Son marcadores económicos y muy accesibles en todos los pacientes y deben seguir siendo considerados para identificar pacientes de alto riesgo y orientar decisiones clínicas.
Introducción: Los inhibidores de la vía del receptor androgénico (ARPI) han transformado el manejo del cáncer de próstata avanzado, pero la respuesta clínica es heterogénea. La identificación de biomarcadores dinámicos tempranos que reflejen control tumoral profundo sigue siendo una necesidad no cubierta. El PSA indetectable (<0,01 ng/mL; PSA ultralow) podría cumplir este papel, aunque su valor pronóstico en práctica clínica real no está bien establecido.
Objetivo: Analizar el valor pronóstico del PSA ultralow tras el inicio de ARPI sobre la progresión radiológica y la evolución a cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC).
Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo en 178 pacientes tratados con apalutamida (n=77), enzalutamida (n=48) o abiraterona (n=53) entre 2014 y 2025. Los pacientes se estratificaron según la consecución de PSA ultralow durante el seguimiento. Se analizaron la supervivencia libre de progresión radiológica (rPFS) y el tiempo a CPRC mediante curvas de Kaplan–Meier.
Resultados: Alcanzaron PSA ultralow 34 pacientes tratados con apalutamida, 13 con enzalutamida y 13 con abiraterona. En este subgrupo, la progresión radiológica fue infrecuente y tardía: la mediana de rPFS no se alcanzó en los grupos de apalutamida y enzalutamida, mientras que fue de aproximadamente 24 meses con abiraterona. Por el contrario, los pacientes que no alcanzaron PSA ultralow concentraron la mayoría de los eventos de progresión radiológica y bioquímica, con medianas de rPFS en torno a 11–15 meses, de forma consistente entre tratamientos.
Conclusiones: La consecución de PSA ultralow tras ARPI identifica de manera robusta un subgrupo de pacientes con excelente control tumoral y bajo riesgo de progresión. El PSA ultralow emerge como un biomarcador pronóstico dinámico, fácilmente aplicable en la práctica clínica, con potencial utilidad para la estratificación del riesgo y la toma de decisiones terapéuticas en cáncer de próstata avanzado.
Palabras clave: PSA ultralow; ARPI; cáncer de próstata avanzado; progresión radiológica; biomarcadores dinámicos.