Introducción

La apalutamida ha demostrado mejorar los resultados clínicos en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPSHm). No obstante, los datos sobre su utilización en la práctica clínica real son limitados. El objetivo de este estudio fue describir las características basales, los patrones de estratificación, el uso de tratamientos locales y los resultados clínicos de pacientes con CPSHm tratados con apalutamida en un registro nacional multicéntrico en España.

Material y métodos

Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico basado en un registro nacional que incluyó pacientes con CPSHm tratados con apalutamida en 19 centros hospitalarios españoles. Se analizaron variables clínicas y tumorales, comorbilidades, estado funcional (ECOG), PSA, grado histológico (ISUP), tipo y volumen metastásico, pruebas de imagen empleadas para la estratificación inicial, tratamientos locales y evolución clínica. La imagen convencional se definió como tomografía computarizada, gammagrafía ósea y/o resonancia magnética. La supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) se estimaron mediante el método de Kaplan–Meier. La mediana de seguimiento fue de 23 meses.

Resultados

Se incluyeron 1.353 pacientes. Las comorbilidades más frecuentes fueron hipertensión arterial (52,2%), dislipemia (40,7%) y diabetes mellitus (20,2%). La mayoría presentaban buen estado funcional (ECOG 0–1 en el 94,6%). Al diagnóstico, el 58,2% de los pacientes presentaban tumores de alto grado (ISUP 4–5). La mediana de edad al inicio del tratamiento fue 73 años (IQR 66-78), el 20,3% fueron mayores de 80 años.

El 49.9% de los pacientes fueron metacrónicos y el 49.5% sincrónicos. La mayoría fueron clasificados como bajo volumen metastásico (68,9%). La mayoría fueron M1b (71,9%), con una mediana de 3 metástasis óseas.

La imagen convencional se utilizó en el 54,1% de los pacientes, mientras que el PET-PSMA se empleó en el 25,8%, siendo más frecuente en pacientes con enfermedad recurrente, bajo volumen y enfermedad oligometastásica. En los pacientes con enfermedad de novo y bajo volumen, el 45,3% recibieron radioterapia del tumor primario. Entre los pacientes con bajo volumen, el 29,9% recibieron radioterapia dirigida a las metástasis.

Tras una mediana de seguimiento de 23 meses, la SG a 23 meses fue del 91,4% y la SLPr del 86,7%.

Conclusiones

En la práctica clínica real en España, la apalutamida se utiliza en una población amplia y heterogénea siendo más frecuente su uso en pacientes de bajo volumen. El uso selectivo de PET-PSMA y la integración de tratamientos locales reflejan un abordaje terapéutico cada vez más personalizado, con resultados clínicos favorables a medio plazo.