Introducción y objetivos

La biopsia prostática (BP) transperineal se ha consolidado como alternativa a la vía transrectal por su menor tasa de complicaciones infecciosas y mejor acceso a regiones anteriores y apicales de la próstata. No obstante, cuando se realiza bajo anestesia local (AL), la biopsia transperineal puede asociarse con mayores niveles de dolor y ansiedad, lo que limita su tolerancia en el ámbito ambulatorio.

El metoxiflurano inhalado es un analgésico autoadministrado de inicio rápido y perfil de seguridad favorable en procedimientos ambulatorios. El objetivo de este estudio es evaluar si el metoxiflurano inhalado, como adyuvante a la AL, reduce el dolor y la ansiedad durante la BP transperineal ambulatoria.

Material y métodos

RELIEVE-TP (Reducing Exam-related Levels of Intensity and Emotion with Vaporized Ethel-methoxyflurane in Transperineal Biopsy) es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, de dos brazos, realizado en un único centro terciario.

Se incluirán varones ≥40 años programados para BP transperineal ambulatoria, aleatorizados 1:1 a recibir AL estándar sola (grupo control) o AL combinada con metoxiflurano inhalado (grupo intervención).

El metoxiflurano se administrará mediante inhalador, iniciado 5 minutos antes de la biopsia y mantenido según necesidad durante el procedimiento.

Las variables principales serán el dolor y la ansiedad procedimental, evaluados mediante la escala numérica del dolor (NRS, 0–10), y la escala visual analógica de ansiedad (VAS-A), recogidas inmediatamente tras la biopsia.

Las variables secundarias incluyen satisfacción del tratamiento, disposición a repetir el mismo método analgésico, eventos adversos, cambios en constantes vitales, tiempo total del procedimiento y tasas de detección de cáncer de próstata.

El tamaño muestral estimado (100–120 pacientes) proporciona una potencia del 80% para detectar una diferencia clínicamente relevante de 1 punto en la NRS.

Resultados

El protocolo del estudio ha sido finalizado y se encuentra en fase de implementación. El reclutamiento está previsto tras la aprobación ética, con una duración estimada de 6–9 meses.

Conclusiones

RELIEVE-TP aportará evidencia prospectiva aleatorizada sobre la eficacia y seguridad del metoxiflurano inhalado como adyuvante analgésico en la BP transperineal ambulatoria. Su uso podría mejorar la experiencia del paciente sin comprometer el flujo asistencial ni requerir recursos anestésicos adicionales.