Póster P-480 — Respuesta temprana del PSA y su valor pronóstico en pacientes tratados con darolutamida en práctica clínica real
Resumen
Introducción
Darolutamida ha demostrado eficacia y tolerabilidad favorable a lo largo del espectro del cáncer de próstata avanzado, incluyendo el resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) y el metastásico hormono sensible (CPHSm), tanto en combinación con quimioterapia como sin ella. Los estudios de práctica clínica real permiten evaluar su comportamiento en condiciones asistenciales habituales, fuera del entorno controlado de los ensayos clínicos.
Objetivo
Evaluar la respuesta temprana del PSA a darolutamida en una cohorte multicéntrica española y analizar su asociación con progresión y mortalidad.
Métodos
Estudio observacional retrospectivo que incluyó pacientes con cáncer de próstata CPHSm y CPRCnm, tratados con darolutamida. Se definió la respuesta temprana del PSA como reducción ≥90% respecto al PSA basal (PSA90), PSA<0,2 ng/mL o <0,02 ng/mL dentro de los primeros 3 meses. Los pacientes con CPHSm se estratificaron según la estrategia terapéutica (doblete TDA-darolutamida vs. triplete TDA-docetaxel-darolutamida). Las asociaciones entre respuesta del PSA, estadio y resultados clínicos se analizaron mediante pruebas estadísticas (p<0,05).
Resultados
Se incluyeron 198 pacientes: 101 (51%) con CPHSm y 97 (49%) con CPRCnm. La mediana de seguimiento fue 14,6 meses (RIC 7,2–25,2) y la media de edad 72 años (DE±10). La mediana del PSA al diagnóstico fue 39 ng/mL (RIC 12–144). A los 3 meses descendió a 0,79 ng/mL (RIC 0,2–4,1) sin diferencias entre estadios para PSA90 (p=0,92). Un PSA<0,2 ng/mL se alcanzó en 23,6% (20,6% CPHSm vs. 30,0% CPRCnm; p=0,025) y PSA<0,02 ng/mL en 10,1% (4% CPHSm vs. 23% CPRCnm; p=0,015). La discontinuación antes de 3 meses ocurrió en 7,5%, más frecuente en CPRCnm. A 36 meses, la supervivencia global (SG) fue 62% (IC 95%: 48–73%), con mediana de 44,7 meses, y la supervivencia libre de progresión (SLP) 60,8% (IC 95%: 47–72%). Los pacientes con PSA90 mostraron SG significativamente mayor (HR 0,24; p=0,026).
Conclusiones
La respuesta temprana a darolutamida, con valores de PSA ultrabajos e indetectables, fue de mayor magnitud en CPRCnm. Una reducción temprana del PSA se asoció de forma significativa con una mayor SG y SLP, apoyando el valor pronóstico de la respuesta precoz al tratamiento en la práctica clínica real.