Introducción

El ensayo fase III ARASENS demostró que la adición de darolutamida a la terapia de deprivación androgénica (TDA) y docetaxel mejora la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm). Sin embargo, los datos en la práctica clínica real siguen siendo limitados. El objetivo de este estudio fue describir la eficacia y seguridad del triplete basado en darolutamida en una cohorte institucional de pacientes con CPHSm.

Material y métodos

Estudio descriptivo, observacional y retrospectivo que incluyó a 11 pacientes con CPHSm tratados con terapia triplete según el esquema ARASENS. Se reconocieron variables demográficas (edad y estado funcional según ECOG) y clínico-oncológicas, incluyendo grado ISUP, tipo de presentación, carga tumoral, extensión metastásica y niveles basales de PSA. Las variables de eficacia analizadas fueron el PSA nadir, el tiempo hasta alcanzarlo y la respuesta bioquímica profunda (PSA <0,01 ng/mL). Asimismo, se evaluaron variables relacionadas con el tratamiento y la toxicidad registrada durante el seguimiento.

Resultados

La edad media fue de 66 años y el 91% presentó ECOG 0–1. El 90,9% debutó con enfermedad metastásica de novo y la mayoría mostró tumores de alto grado (ISUP 4–5). Todos presentaban enfermedad de alto volumen y alto riesgo, con metástasis óseas en el 100%, ganglionares en el 81,8% y viscerales en el 18,2%. La mediana de PSA basal era de 373 ng/mL, con un 36,4% ≥1000 ng/mL. La mediana de PSA nadir fue de 0,65 ng/mL, alcanzada a los 9,6 meses, y el 18,2% logró una respuesta bioquímica profunda. El seguimiento medio fue de 15 meses. Todos recibieron TDA con docetaxel (6 ciclos) y darolutamida (1200 mg/día). Se registró un único evento adverso grado 3 (transaminitis) que motivó la reducción temporal de dosis.

Conclusiones

En esta serie de práctica clínica real, el triplete con darolutamida presentó resultados clínicos y un perfil de seguridad consistentes con el ensayo ARASENS en pacientes con CPHSm de alto volumen y alto riesgo, respaldando su uso en la práctica clínica habitual, aunque se precisan estudios con mayor tamaño muestral y seguimiento prolongado.

Palabras clave: Darolutamida; cáncer de próstata hormonosensible metastásico; terapia triplete.