Póster P-509 — Estudio piloto aleatorizado de no inferioridad de un nuevo sistema ergonómico de fijación a mesa quirúrgica en intervenciones complejas
Resumen
Introducción. La cirugía en Trendelenburg implica alto riesgo de deslizamiento y daño por presión e inmovilidad, sobre todo en cirugía mínimamente invasiva larga. Los sistemas de sujeción usuales no siempre lo evitan. ErgoFIX es un sistema ergonómico de fijación a mesa que busca mejor inmovilización y más seguridad.
Objetivo. Evaluar si ErgoFIX es no inferior al sistema usual en inmovilización y si reduce de modo significativo los eventos adversos por la posición durante cirugía en Trendelenburg en pacientes con cáncer de próstata.
Materiales y métodos. Estudio piloto aleatorizado de no inferioridad en 50 varones de 50 a 78 años sometidos a prostatectomía por cáncer de próstata en Trendelenburg. Se asignaron al azar a sistema usual o a ErgoFIX con 25 por grupo. Se midió el grado de deslizamiento, la tasa de eventos por la posición, el dolor postoperatorio y el tiempo de preparación.
Resultados. En ambos grupos el deslizamiento fue mínimo y sin valor clínico, entre 0 y 1 cm, sin diferencias. No hubo relación entre deslizamiento, índice de masa corporal ni tiempo quirúrgico. La tasa de eventos fue menor con ErgoFIX. El sistema habitual mostró entumecimiento transitorio en 12 por ciento, lesiones por la posición en 16 por ciento y dolor lumbar o de hombro en 44 por ciento. En el grupo ErgoFIX no hubo lesiones ni entumecimiento y solo un paciente con 4 por ciento tuvo dolor lumbar leve. El tiempo medio de preparación fue mayor con ErgoFIX, 11.1 frente a 8.4 min.
Conclusiones. ErgoFIX iguala al sistema usual en sujeción durante Trendelenburg y mejora de forma significativa la seguridad al bajar casi a cero los eventos por la posición. Aunque requiere algo más de tiempo de preparación, esta diferencia puede bajar con el uso y la curva de aprendizaje. La mayoría de sus piezas se reutilizan, lo que reduce costo y residuos. Palabras clave Trendelenburg sujeción seguridad cáncer próstata ergonomía ensayo piloto no inferioridad eventos dolor tiempo.
Palabras clave. Trendelenburg, Ergofix, Prostatectomía