Póster P-517 — Análisis de Toxicidad Cardiovascular en pacientes con Cáncer de Próstata tratados con Apalutamida. Datos de práctica clínica real.
Resumen
Introducción
El tratamiento del cáncer de próstata metastásico hormonosensible (CPmH) ha evolucionado significativamente tras la publicación del ensayo clínico TITAN, que demostró la eficacia de apalutamida en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA). Apalutamida ha mostrado una mejoría en la supervivencia libre de progresión secundaria (PFS-2), lo que sugiere la posibilidad de una secuenciación terapéutica en este tipo de pacientes. Sin embargo, existe incertidumbre sobre su impacto en pacientes con patología cardiovascular, debido a la conocida toxicidad cardiovascular de la TDA.
Material y Métodos
Se realizó un estudio observacional retrospectivo en pacientes con CPmH tratados con apalutamida y TDA en el Hospital Universitario Virgen Macarena entre mayo de 2022 y febrero de 20245 Se incluyeron 49 pacientes evaluados mediante un enfoque multidisciplinar. Se analizaron variables demográficas, carga tumoral según criterios CHAARTED, estadio histopatológico Epstein, efectos adversos cardiovasculares y otros efectos secundarios. La severidad de los eventos adversos se clasificó mediante la escala CTCAE 5.0.
Resultados
La mediana de edad fue 68 años (rango 47-89) y la mediana de PSA inicial 15,50 ng/mL. La mediana de tratamiento con apalutamida fue de 18 meses. En el 55,1% de los pacientes se observaron efectos adversos, destacando astenia (30,6%), sofocos (18,4%) y reacciones cutáneas (16,3%). A nivel cardiovascular, el 8,16% presentó arritmias y el 4,08% insuficiencia cardiaca/síndrome coronario agudo. No se registraron eventos cardiovasculares graves (grado IV-V). Un 34,69% de los pacientes suspendió el tratamiento, en su mayoría por toxicidad. Durante el seguimiento, fallecieron 8 pacientes (16,3%), principalmente por progresión tumoral.
Conclusiones
Apalutamida se ha consolidado como una opción terapéutica eficaz y bien tolerada en CPmH, con un perfil de seguridad manejable en pacientes con alto riesgo cardiovascular. La incidencia de efectos adversos fue similar a la reportada en ensayos clínicos, sin aumento significativo de eventos cardiovasculares graves. Se resalta la necesidad de formación en el manejo de toxicidad cutánea. Estos hallazgos respaldan su uso en la práctica clínica habitual y justifican estudios con mayor seguimiento para evaluar su impacto a largo plazo.