INTRODUCCIÓN

El carcinoma de células renales (CCR) es el tumor maligno más frecuente del riñón (90%), siendo el subtipo más prevalente el de células claras (70-80%). Es más incidente en el varón (2:1). Alrededor del 75% de los casos se diagnostican en estadios localizados o localmente avanzados, siendo la cirugía el estándar de tratamiento. No obstante, hasta un 40% de los pacientes presentan recaída, lo que dota de importancia al tratamiento adyuvante.

Pembrolizumab es el primer tratamiento que ha demostrado en un estudio fase 3 prospectivo y aleatorizado, un beneficio en la supervivencia global además de en supervivencia libre de enfermedad en pacientes con riesgo intermedio-alto o alto de recidiva después de nefrectomía, situándose en un nivel A de magnitud de beneficio (máxima categoría de beneficio clínico).

MATERIAL Y MÉTODOS

Se seleccionan a pacientes del H. Príncipe de Asturias entre enero de 2023 y enero de 2026 que se hayan sometido a intervención quirúrgica en calidad de nefrectomía, en cualquiera de sus variantes, cuyo resultado cumpla criterios de adyuvancia con Pembrolizumab según guías europeas (EAU) basadas en el ensayo Keynote-564: pT2, grado 4 o sarcomatoide, N0 M0; pT3, cualquier grado, N0, M0; pT4, cualquier grado, N0, M0; cualquier pT, cualquier grado, N+, M0; NED después de la resección de sitios oligometastásicos ≤ 1 año después de la nefrectomía. Se realiza seguimiento hasta enero de 2026 de dichos pacientes de manera estrecha y conjunta con el Servicio de Oncología.

RESULTADOS

En la muestra representada se obtienen un total de 19 pacientes con una media de 57 .5 años y mediana de 62 años en un rango de 37 a 77 años. De nuestra cohorte, el 10% presentaba variante rabdoide, y el 15% sarcomatoide. Tan solo el 5% se trata de un alto riesgo, el 95% son de riesgo intermedio-alto. De todos los pacientes candidatos, dos rechazaron dicho tratamiento y uno presentaba previamente un Sjogren muy marcado por lo que se consensuó la no administración del mismo. Del total de los restantes, el 50% de los pacientes lograron completar, al menos, los 17 ciclos. En el otro 50%, la mitad de ellos presenta un abandono precoz del tratamiento (menos de 9 ciclos). La toxicidad inmunomediada fue la principal causa de abandono hasta en un 66% de los casos: tiroiditis, colitis colágena, miopatía inflamatoria, hipofisitis, artritis, hepatitis. El tercio restante finalizó el tratamiento por progresión de la enfermedad, por lo que ninguno de nuestros pacientes abandonó el tratamiento por decisión voluntaria sin toxicidad. Por lo tanto, los datos de toxicidad global son consistentes con la literatura, así como la discontinuación por toxicidad, aunque esta se presente ligeramente elevada con respecto al estudio Keynote-564.

Como resultado de la administración del fármaco con una mediana de seguimiento de casi un año se obtiene un 82% de pacientes libres de enfermedad frente a un 18% de recidivas. Aquellos pacientes que recibieron al menos 17 ciclos se presentan en un 100% libres de enfermedad durante el tiempo de seguimiento. Destaca una recidiva muy precoz en el paciente que solo pudo recibir 2 ciclos del fármaco por toxicidad digestiva, con recidiva pulmonar y ganglionar a los 6 meses de recibir el último ciclo de Pembrolizumab. Los datos obtenidos vuelven a ser consistentes con la literatura.

CONCLUSIONES

La adyuvancia en el cáncer renal de células claras hasta hace pocos años fue una tarea pendiente cuyo déficit hemos empezado a subsanar con el Pembrolizumab. Los datos ofrecidos de una fase 3 dejan a responsabilidad de los clínicos la constatación de dichos resultados en la población general, poniendo sobre la mesa la necesidad de publicar la experiencia de los centros que lo aplican. Los datos obtenidos en nuestro centro son consistentes con la literatura publicada hasta la fecha.

PALABRAS CLAVE

Pembrolizumab, riñón, adyuvancia.