Bladder EpiCheck® (BE) es un biomarcador urinario no invasivo que detecta patrones de metilación del ADN, diseñado para detectar cáncer urotelial. El objetivo del estudio fue analizar la precisión de BE para detectar recurrencia en el seguimiento de pacientes con CVNMI que presentaran citología de significado incierto, sospechosa o positiva, o imagen cistoscópica dudosa, analizando su relación con la histología posterior y su impacto en la toma de decisiones clínicas. También se comparó los resultados obtenidos en práctica clínica habitual con los descritos en la literatura.

Es un estudio descriptivo observacional y retrospectivo de 137 pacientes con BE solicitados en su seguimiento. La edad media fue de 71,9 años y predominio masculino (78,1%). Según la clasificación de riesgo EAU 04/16, el 71,7% fueron de alto riesgo, 10,6% intermedio y 17,7% bajo. BE fue positivo en 53 pacientes (38,7%). Se agruparon como invasivas decisiones que implicaran RTU/BMN, biopsia fría, URS, ureterectomía/nefroureterectomía o BCG; y no invasivas: seguimiento, alta y eco/TAC.

En la cohorte de pacientes con EpiCheck positivo, el 90,6% de decisiones fueron invasivas, mientras que en el grupo de negativos solo 17.9%. En 71 pacientes con EpiCheck y anatomía patológica posterior disponible, EpiCheck mostró una sensibilidad del 83,3% para detectar recurrencia de alto riesgo, con VPN del 84,0%, mientras que en la literatura oscila entre 85-91% y 95-98% respectivamente. Para bajo riesgo, una sensibilidad del 80% y VPN 92%.

En el análisis multivariante, la positividad de BE se asoció de forma independiente y con significación estadística con el resultado de la citología previa, observándose un incremento progresivo de positividad de BE desde citologías negativas hasta sospechosas o positivas. Asimismo, pacientes clasificados como alto riesgo presentaron una mayor probabilidad de EpiCheck positivo (p=0,016).

BE es una herramienta útil en la práctica clínica. Se integra de forma efectiva en la toma de decisiones del seguimiento del cáncer vesical, asociándose a una mayor probabilidad de indicación de procedimientos invasivos y mostrando un VPN alto para descartar enfermedad clínicamente relevante. Las limitaciones son el carácter retrospectivo, unicéntrico, tamaño muestral limitado, posible sesgo de selección y verificación, heterogeneidad clínica y ausencia de protocolo diagnóstico estandarizado.