Introducción y objetivos

El carcinoma in situ (CIS) vesical constituye una forma agresiva y heterogénea de tumor vesical no músculo invasivo (TVNMI). Las guías actuales de la Asociación Europea de Urología (EAU) clasifican a los pacientes con CIS en grupos de alto o muy alto riesgo; sin embargo, la evidencia que sustenta esta categorización es limitada. Además, hasta la fecha no se han evaluado la supervivencia condicionada ni la fracción de curación en esta población. El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento pronóstico del modelo de estratificación de riesgo EAU 2021 en pacientes con CIS tratados con BCG, así como estimar las fracciones de cura y las probabilidades de supervivencia condicionada en esta cohorte.

Materiales y métodos

Se realizó un estudio observacional retrospectivo y multicéntrico que incluyó a 1.587 pacientes con CIS vesical confirmado histológicamente, con o sin enfermedad papilar asociada. Los pacientes fueron clasificados en grupos de alto riesgo (HR) y muy alto riesgo (VHR) de acuerdo con el modelo EAU21. El rendimiento del modelo se evaluó mediante gráficos de calibración y el índice C de Harrell. La supervivencia libre de recurrencia de alto grado (HG-RFS), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia cáncer-específica (CSS), tanto convencional como condicionada, se analizaron mediante estimaciones de Kaplan–Meier, mientras que la mortalidad cáncer-específica (CSM) se evaluó mediante análisis de riesgos competitivos considerando la muerte por otras causas como evento competidor. Se aplicó un modelo de cura mixto para estimar la proporción de pacientes curados para cada desenlace oncológico.

Resultados

A los 5 años, el análisis de calibración mostró un rendimiento discordante del modelo EAU21 entre los distintos grupos de riesgo. En el grupo HR, la probabilidad observada de progresión fue superior a la estimada (17% frente a 10%), lo que indica una infraestimación del riesgo. Por el contrario, en el grupo VHR, la probabilidad observada de progresión fue inferior a la predicha (29% frente a 44%), lo que refleja una sobreestimación del riesgo. Las tasas de HG-RFS a 5 años fueron del 65% y del 49% en los grupos HR y VHR, respectivamente. La incidencia acumulada de mortalidad cáncer-específica a 5 años fue del 4,2% en el grupo HR y del 9,9% en el grupo VHR. Las fracciones de curación estimadas para HG-RFS, PFS y CSS fueron del 14% frente al 28%, del 72% frente al 62% y del 88% frente al 77% en los grupos HR y VHR, respectivamente. El análisis de supervivencia condicionada mostró que las probabilidades condicionadas de HG-RFS, PFS y CSS superaron el 95% en ambos subgrupos entre los pacientes que permanecieron libres de eventos a los 5 años.

Conclusiones

El modelo EAU21 clasifica de forma inadecuada el riesgo en pacientes con CIS vesical tratados con BCG, infraestimando el riesgo de progresión en los pacientes de alto riesgo y sobreestimándolo en los de muy alto riesgo. A pesar de los resultados favorables en términos de supervivencia condicionada a largo plazo, la baja fracción de curación observada para la HG-RFS sugiere que la monoterapia con BCG rara vez consigue un control oncológico a largo plazo. Estos hallazgos ponen de manifiesto la necesidad de desarrollar estrategias terapéuticas alternativas o combinadas que permitan mejorar los resultados a largo plazo en esta población.