Introducción
El balón de dilatación uretral Optilume® combina la dilatación mecánica con la liberación local de Paclitaxel, representando una alternativa mínimamente invasiva a los tratamientos endoscópicos convencionales y quirúrgicos.

Material y métodos
Estudio retrospectivo unicéntrico en pacientes con estenosis uretral tratados con Optilume® entre abril 2024 y octubre 2025. Se recogieron datos de flujometría, cuestionarios (IPSS y PROM) y complicaciones. Se definió éxito clínico como el cumplimiento simultáneo de: Qmax tardío >10 ml/s, ausencia de nueva manipulación uretral y ausencia de RAO.

El éxito subjetivo se basó en la satisfacción reportada por el paciente.Se realizaron análisis bivariados (Chi-cuadrado, Mann-Whitney) y curva de Kaplan–Meier para el tiempo a recurrencia.

Resultados
Presentamos 40 pacientes tratados con Optilume® con seguimiento mínimo de 3 meses. La localización de la estenosis fue bulbar en el 80% y de etiología iatrogénica en el 67,5%. La tasa global de éxito clínico fue del 60%, mientras que el éxito subjetivo alcanzó el 67,5%, mostrando asociación significativa entre ambos (p<0,001).
Los pacientes con éxito clínico presentaron mejoras significativamente superiores en IPSS, QoL, EQ-5D, VAS, potencia miccional subjetiva y síntomas globales (p<0,01) Las recurrencias fueron más frecuentes en estenosis no bulbares (p=0,021) y en pacientes con complicaciones tardías (p=0,009). Las complicaciones según Clavien-Dindo fueron: sin complicaciones 70%, Clavien I 12,5% y Clavien II 17,5% (p=0,002). La mediana de seguimiento fue de 6 meses, y la curva de Kaplan–Meier mostró una supervivencia libre de recurrencia cercana al 50% a los 18 meses.
El número de tratamientos previos se asoció linealmente con mayor riesgo de fracaso (p=0,024). Las dilataciones mecánicas previas también se relacionaron con peor evolución (p=0,030).

Conclusión
Optilume® mostró ser un tratamiento seguro y con buena percepción subjetiva en la práctica clínica real. El éxito clínico fue del 60% y se correlacionó estrechamente con la mejoría sintomática. La localización no bulbar, la presencia de complicaciones tardías y antecedentes de manipulación uretral extensa se asociaron a mayor probabilidad de fracaso. Los resultados son coherentes con los publicados en series multicéntricas previas.

Palabras clave: Estenosis uretral, Optilume®, Éxito clínico.