Introducción:

El cribado y diagnóstico del cáncer de próstata continúan siendo un reto, especialmente en pacientes con PSA intermedio. Para reducir las biopsias innecesarias se ha desarrollado Trublood™ Prostate, una prueba sanguínea basada en la detección de células tumorales circulantes. El objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad, especificidad y concordancia de la prueba Trublood™ Prostate en pacientes con indicación de biopsia prostática.

Material y métodos:

Se realizó un estudio prospectivo para evaluar la capacidad diagnóstica de Trublood™ Prostate. Se incluyeron varones de entre 45 y 75 años con PSA total ≥ 3 ng/ml y/o tacto rectal sospechoso de malignidad. A todos los pacientes se les realizó la determinación sanguínea de Trublood™ Prostate en los 60 días previos a la biopsia prostática, la cual se llevó a cabo dentro de los 60 días posteriores. El diagnóstico histopatológico obtenido mediante biopsia se consideró el patrón de referencia. Se calcularon parámetros de rendimiento diagnóstico, incluyendo sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo, así como la concordancia mediante el índice Kappa y la asociación estadística con el test de chi-cuadrado.

Resultados:

Se analizaron 34 pacientes con datos completos. El cáncer de próstata se confirmó en 13 casos (38,2%) y se descartó en 21 (61,8%). La prueba Trublood™ Prostate resultó positiva en 21 pacientes y negativa en 13. La sensibilidad obtenida fue del 53,8% y la especificidad del 33,3%, con un valor predictivo positivo del 33,3% y un valor predictivo negativo del 53,8%. No se observó asociación estadísticamente significativa entre el resultado de la prueba y el diagnóstico histopatológico (p = 0,70), y la concordancia fue nula (Kappa = −0,11).

Conclusión:

Trublood™ Prostate mostró un rendimiento diagnóstico limitado y una escasa concordancia con la biopsia. El tamaño muestral reducido limita conclusiones definitivas; no obstante, los hallazgos sugieren que la prueba podría tener mayor valor clínico cuando se utiliza integrada en modelos diagnósticos combinados con otros parámetros clínicos y analíticos.