Introducción. La vigilancia activa es una estrategia consolidada en pacientes seleccionados con cáncer de próstata de bajo riesgo. Durante el seguimiento, la progresión histopatológica es la principal causa de indicación de tratamiento activo.

Objetivos. Evaluar los resultados oncológicos a largo plazo de la vigilancia activa y la necesidad de tratamiento activo.

Material y métodos. Estudio retrospectivo de pacientes con cáncer de próstata incluidos en protocolo de vigilancia activa entre 2004 y 2024. El seguimiento incluyó determinaciones periódicas de PSA, tacto rectal y biopsias prostáticas de control y, desde 2014, RMN a criterio clínico.

La progresión histológica se definió como aumento en el número de cilindros positivos, en el grado ISUP/Gleason o en ambos. Se analizó su incidencia acumulada en las sucesivas biopsias y su evolución temporal mediante regresión de Poisson.

Resultados. Se incluyeron 593 pacientes, con una edad media de 67,7 años (DE:60,4-75) y una mediana de PSA de 6,8 ng/ml (RIQ:5,1–9,1) al diagnóstico. El 95,4% presentaba enfermedad de bajo riesgo. La mediana de seguimiento en vigilancia activa fue de 8,7 años (IC95%:7,0-10,5). El máximo de biopsias realizadas fue de 8 por paciente.

La tasa de progresión histológica se mantuvo estable a lo largo del seguimiento (30–35%), sin asociación significativa con el número de biopsias realizadas, según regresión de Poisson (IC95% –7% a 9%; p=0,878).

Durante el seguimiento, 267 pacientes (45,0%) abandonaron vigilancia activa y recibieron tratamiento activo (prostatectomía radical en el 55,3%, radioterapia externa en el 40,6%).

La probabilidad de continuar en vigilancia activa fue del 65,8% a los 5 años (IC95%:61,5-69,7) y del 46,2% (IC95%:41,1-51.1) a los 10 años. La estimación de supervivencia global a 10 años fue del 85.8% (IC95%:81,7-89,1). Se registró una muerte cáncer-específica.

Conclusiones. En esta serie institucional con hasta 20 años de seguimiento, la vigilancia activa del cáncer de próstata demuestra ser una estrategia segura y eficaz en pacientes adecuadamente seleccionados. La baja necesidad de tratamiento activo y la práctica nula mortalidad cáncer-específica avalan su seguridad oncológica a largo plazo.