Introducción y objetivos

El objetivo fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad en práctica clínica real de la doble terapia (terapia de deprivación androgénica [ADT] + agentes dirigidos al receptor androgénico [ARTA]) frente a la triple terapia (ADT + ARTA + docetaxel) en pacientes diagnosticados de cáncer de próstata metastásico hormono-sensible (mHSPC) entre 2023 y 2024, tratados en nuestra institución dentro de una consulta monográfica de cáncer de próstata.

Material y métodos

Se incluyeron un total de 41 pacientes con diagnóstico de mHSPC. Se realizó un análisis descriptivo de las características demográficas y de la enfermedad.

La supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier para toda la cohorte y estratificadas según el régimen de tratamiento (doble terapia frente a triple).

Se registraron los eventos adversos (EA) y las interrupciones del tratamiento debidas a toxicidad, y se compararon entre ambos subgrupos.

Resultados

La edad media fue de 71,6 años (DE: 9,7). La mayoría de los pacientes (55%) presentaban un estado funcional ECOG 0. El 62% fue diagnosticado de enfermedad metastásica de novo. El grado ISUP fue predominantemente alto, con un 37% de los pacientes con ISUP 5. La mediana de valor de PSA al diagnóstico fue de 16,44 ng/dL (RIC: 3–153). Según los criterios CHAARTED, el 37,5% de los pacientes presentaba enfermedad de alto volumen. 25 pacientes (61%), fueron tratados con triple terapia frente a 16 (39%) con doble terapia.

La mediana de seguimiento fue de 14 meses.

En la cohorte global, la SLP a los 6, 12 y 18 meses fue del 96%, 92,9% y 80%, respectivamente. La SG fue 95%, 88,2% y 86,1% respectivamente.

En comparación con la doble terapia, los pacientes tratados con triple terapia mostraron una menor SLP a los 18 meses (66% frente a 95%), aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa (log-rank 3,3; p = 0,0667). La SG no mostró diferencias significativas entre ambos grupos (log-rank 0,3; p = 0,5). Se registraron dos muertes relacionadas con el cáncer, ambas en el grupo de doble terapia.

Se notificaron eventos adversos en el 58% de los pacientes; el 32% presentó dos o más. Los EA más frecuentes fueron la astenia (37%) y los sofocos (21%). Entre los pacientes tratados con doble terapia, el 40% presentó EA, principalmente astenia (32%) y sofocos (8%). En contraste, el 75% de los pacientes en terapia triple experimentó EA, con un espectro más amplio que incluyó neuropatía, exantema y síntomas gastrointestinales. La interrupción del tratamiento por EA ocurrió únicamente en 3 pacientes (4,8%): dos en el grupo de terapia doble y uno en el subgrupo de radioterapia.

Conclusiones

En nuestra cohorte de práctica clínica real, ambas estrategias terapéuticas demostraron perfiles de tolerabilidad favorables, con bajas tasas de interrupción del tratamiento por acontecimientos adversos. Aunque los EA fueron más frecuentes y variados en el grupo de triple terapia, no condicionaron la suspensión del tratamiento en ningún caso. Ambos esquemas de tratamiento mostraron ser eficaces y bien tolerados. La adecuada selección de los pacientes resulta fundamental para la elección del esquema terapéutico.