Póster P-210 — Patrones de progresión tras el tratamiento con darolutamida del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) en la población española: Análisis intermedio 4 (IA4) del análisis posthoc del estudio DAROL (DARolutamida ObservacionaL
Resumen
Introducción:
DAROL (NCT04122976) evalúa la seguridad y la eficacia de darolutamida en la práctica clínica. Aquí analizamos los patrones de progresión en la población española.
Materiales y métodos:
DAROL es un estudio global, de un solo brazo y no intervencionista con pacientes CPRCnm en los que el tratamiento con darolutamida se prescribió previo al reclutamiento. La progresión del antígeno prostático específico (PSA) se definió según los criterios del PCWG3; sin requerirse confirmación de los valores. Se investigó la progresión metastásica. El IA4 se realizó cuando 799 pacientes completaron ≥12 meses de tratamiento (fecha de corte de datos: 8- julio- 2024).
Resultados:
De los 799 pacientes, 101 pacientes eran de España. Las características basales fueron similares, excepto una mayor proporción de la población española con ≥85 años (31,7% vs 22,4%) y una menor proporción con PSA basal de <2 ng/mL en vs la población general (3,0% vs 18,9%). Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) de cualquier grado fueron ligeramente más frecuentes en la población española (76,2%) que en la población general (61,0%); la mayoría de los EAET fueron grado 1/2 (47,5% vs 38,0%). Las características basales y la frecuencia de los EAET en pacientes españoles con progresión metastásica (21,8%, n = 22) fueron similares a la población española general. Entre los pacientes españoles con progresión metastásica, 16/22 tuvieron progresión del PSA (antes de la metástasis o posteriormente en cualquier momento durante el estudio), mientras que 6/22 no tuvieron progresión del PSA registrada. La localización más común de progresión metastásica fue el hueso (36,4%). Los tiempos hasta la progresión metastásica y la progresión del PSA fueron más cortos en los pacientes con progresión del PSA durante o después de la metástasis (4,5 y 4,5 meses) que los pacientes con progresión del PSA antes de la metástasis (17,1 y 14,7 meses).
Conclusiones:
Darolutamida mostró perfiles favorables de seguridad y eficacia en la población española y en general en el DAROL IA4. Este análisis post hoc destaca la necesidad de realizar pruebas de imagen y monitorizar el PSA para identificar la progresión de la enfermedad en pacientes con CPRCnm.