Introducción

El hipotiroidismo se describe como una reacción adversa común(8%) secundaria al uso de la Apalutamida para el tratamiento del cáncer de próstata(CaP).

Objetivo

Dada la incidencia observada en nuestro centro, se realiza este trabajo para analizar el hipotiroidismo inducido por Apalutamida en el Hospital Universitario de Guadalajara y tratar de identificar factores relacionados con su desarrollo.

Materiales y método

Estudio de cohorte analítico retrospectivo, de los pacientes tratados con Apalutamida en nuestro centro el en periodo 01/08/2020-30/09/2025. Se realizó una descripción de las variables clínicas y un estudio mediante regresión logística de la relación de estas con el hipotiroidismo.

Resultados

De los 86 pacientes tratados con Apalutamida, 83 padecían CaP hormonosensible metastásico y 3 CaP resistente a la castración. Los pacientes presentaron una mediana de edad de 75 años(IQR=14,44), mediana de índice de Charlson de 11(IQR=6), mediana de Gleason de 8(IQR=2) y mediana de PSA al inicio de Apalutamida de 1,43ng/mL(IQR=6,32). 11 pacientes presentaron progresión de la enfermedad.

La incidencia de hipotiroidismo fue 25,6%; 6 pacientes presentaron un grado 1 de acuerdo con los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos(CTCAE), 15 pacientes un grado 2 y 1 paciente un grado 3. La mediana de tiempo hasta hipotiroidismo fue de 50 días(IQR 23-160). El 68% fueron tratados con levotiroxina y un 50% lograron normalización de TSH.

Se realizó análisis mediante regresión logística simple para analizar el efecto de distintas variables (DM, enf. autoinmune, evento cardiovascular, grupos de edad, tiempo de tratamiento) sobre la probabilidad de padecer hipotiroidismo al tratamiento con Apalutamida. Únicamente el antecedente de evento cardiovascular(p-valor= 0,045,OR=3,1) demostró significación estadística; y la edad>70(OR=2,87,p-valor=0,12) demostró una tendencia no estadísticamente significativa. El análisis de regresión logística multivariable por datos de comorbilidad y datos de enfermedad no se obtuvo resultados estadísticamente significativos.

Conclusiones

En nuestra experiencia:

• La incidencia de hipotiroidismo es superior en nuestro medio a lo descrito en ficha técnica (25,6 vs. 8%), manifestándose habitualmente durante los primeros meses, pero con casos observados tras 2 años de tratamiento.
• Si bien el antecedente de evento cardiovascular presenta un resultado estadísticamente significativo para desarrollo de hipotiroidismo, este resultado no se confirma en el análisis de regresión logística multivariable de comorbilidades.