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Aguilar, A.; Cuadras, M.; Semidey, M.E.; De Torres, I.M.; Planas, J.; Medina, R.A.; Martínez-Piñeiro, L.; Areal, J.; Ramírez, M.; Vázquez-Martul, D.; Moreno, J.; Álvarez, J.L.; Ramon Y Cajal, S.; Morote, J.; Trilla, E.
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Introducción. La evaluación de los ganglios linfáticos (GL) desempeña un papel importante en el pronóstico y manejo terapéutico de pacientes con cáncer de próstata (CP). Actualmente, la presencia de metástasis en los GL se analiza mediante estudio histológico, siendo la tinción con Hematoxilina y Eosina (H&E) el método de referencia. Se han desarrollado nuevas técnicas biomoleculares, como la amplificación de ácido nucleico en un paso (OSNA), que utiliza RT-LAMP (amplificación isotérmica en bucle con transcripción inversa) para cuantificar el número de copias de mRNA de CK19, un marcador de la presencia de células tumorales en los GL. OSNA tiene la ventaja de analizar no sólo una sección, sino todo el GL de manera rápida, objetiva, automatizable y reproducible. El objetivo del estudio es evaluar OSNA para la detección de metástasis ganglionares en comparación con H&E en pacientes con CP. Material y Métodos. Se realizó un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico. El análisis de los GL se llevó a cabo en pacientes con CP sometidos a linfadenectomía extendida (≥12 ganglios) y expresión positiva de CK19 en la biopsia prostática. Se excluyeron los pacientes que hubieran recibido terapia neoadyuvante o tuvieran otros tumores con drenaje linfático similar. Se aislaron y disecaron muestras frescas de GL, obteniendo una sección central (GL >5 mm) o una hemisección (GL <5 mm), que se analizaron mediante H&E. Las muestras restantes se procesaron para OSNA pooling (<650 mg/tubo hasta 6 ganglios linfáticos/tubo). Se compararon los resultados entre OSNA y H&E. Resultados. Se incluyeron 132 pacientes y se analizaron un total de 2.405 ganglios linfáticos. Los casos de metástasis en GL con OSNA y/o H&E fueron 19 (14.39%), siendo 15 detectados con OSNA y 15 con H&E. En 11 casos, tanto OSNA como H&E fueron positivos, y en 4 casos fueron positivos solo con OSNA y en otros 4 casos solo con H&E. Los casos verdaderamente negativos (OSNA y H&E) fueron 113. Existieron cuatro falsos negativos en ambos métodos (p <0.001). La tasa de concordancia entre OSNA y H&E fue del 93.9%. Ambos métodos presentaron una sensibilidad del 73.3%, una especificidad del 96.6%, un valor predictivo positivo del 73.3%, y un valor predictivo negativo del 96.6%. Conclusiones. Los datos preliminares sugieren que OSNA y H&E son métodos complementarios para la detección de metástasis linfáticas en especímenes de linfadenectomía extendida de CP. Palabras clave: cáncer de próstata, estadiaje ganglionar, OSNA
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