P-54 Presentación: Póster virtual

RESUMEN DE COMUNICACIÓN
Eficacia de apalutamida en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico: resultados de una cohorte multicéntrica en práctica clínica real.
Sopeña Sutil, R.; García-Rayo, C.; Vilaseca, A.; Ramírez Backhaus, M.; Linares Espinós, E.; Vázquez-Martul, D.; Gómez Rivas, J.; Costa Planells, M.; Picola, N.; Sanchís Bonet, A.; Domínguez Esteban, M.; Jiménez Alcaide, E.; García Sanz, M.; Pérez Márquez, M.; Muñoz Rodríguez, J.; Rodríguez Antolín, A.
Hospital Universitario 12 de Octubre, H Clinic, Ivo, H la Paz, Chuac, H Clínico San Carlos, H Val D Hebron, H Bellvitge, H M. de Valdecilla, H F. Alcorcón, H León, Cs Terrasa, H Parc Taulí.

Objetivo:

Evaluar la eficacia de la apalutamida en hombres con CPHSm en práctica clínica real. 

Material y Métodos: 

Realizamos un estudio observacional multicéntrico de cohorte prospectiva que incluyó a todos los pacientes con CPHSm tratados con apalutamida en práctica clínica real en 19 hospitales españoles. Se recopilaron datos demográficos, clínicos y analíticos hasta septiembre de 2023 en una base de datos común.

La eficacia de apalutamida se midió en términos de respuesta del PSA (disminución ≥50% y ≥90% del PSA inicial), supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) y supervivencia global (SG).

Resultados:

Se incluyeron 758 pacientes con edad media de 72,4 (DE 9,1) años. El 50,5% presentaron metástasis de novo, el 47,6% recurrentes, el 34,9% de bajo y el 65,1% de alto volumen. Según su localización fueron: 23,4% M1a, 70,1% m1b y 6,6% M1c. (Mediana de seguimiento 16 meses). 

La reducción de PSA ≥ 50% y ≥ 90% durante el primer mes de tratamiento fue alcanzada por el 88,7% y el 51,7% de los pacientes respectivamente, y a los 6 meses por el 94,4% y 82,6%, respectivamente. 

Al final del seguimiento, 74 pacientes habían progresado y 38 fallecieron. No se alcanzaron las medianas de SLPr y SG. 

La SLPr a los 24 meses fue del 80,7%, siendo menor en aquellos con alto volumen tumoral (HR 3,43, IC 95 % 1,892-6,196; p < 0,00). La disminución de PSA >= 50% y >= 90% a los 6 meses se asoció con una mayor SLPr [HR 0,36; IC 95% 0,14-0,93; p=0,036 y HR 0,42; IC 95% 0,22-0,80; p=0,008, respectivamente]. La SLPr también fue más prolongada en pacientes exclusivamente M1a [HR 0,245; IC 95% 0,09-0,66; p=0,005]. 

La SG a los 24 meses fue del 91,3%. Pacientes con bajo volumen tumoral [HR 0,39; p=0,023], y descenso profundo del PSA a los 6 meses [HR 0,17; IC 95% 0,05-56; p=0,003] tuvieron mayor supervivencia.

Conclusiones:

El tratamiento con apalutamida en la práctica clínica real logró una reducción significativa del PSA en los primeros 6 meses de tratamiento y obtuvo los resultados oncológicos esperados en términos de SLPr y SG consistentes con el ensayo TITAN.