P-197 Presentación: Póster virtual

RESUMEN DE COMUNICACIÓN
Estudio de no inferioridad: ablación por radiofrecuencia vs nefrectomía parcial para el tratamiento de tumores renales T1 tras 5 años de seguimiento.
Pedraza-Sánchez, J.P.; Gómez-Luque, M.A.; Carrero-García, B.; Ugidos-Guerrero, M.; Medina-López, R.A.; Juárez-Soto, A.
Ugc Urología Hospital Universitario de Jerez. Unidad de Urología Oncológica. Unidad de Gestión Clínica (Ugc) Urología – Nefrología. Hospital Universitario Virgen del Rocío.

Introducción. El diagnóstico de masas renales pequeñas ha aumentado en los últimos años por el uso generalizado de pruebas de imagen. El gold estándar de tratamiento es la nefrectomía parcial (NP), técnica no exenta de complejidad/morbilidad. El aumento de pacientes con riesgo quirúrgico o que no desean este tratamiento, hace que tratamientos ablativos percutáneos como la radiofrecuencia (RFA) comiencen a usarse como alternativa terapéutica eficaz. Nuestro objetivo es la comparación de eficacia, seguridad y resultados oncológicos de las 2 técnicas para el tratamiento de tumores renales T1.

Material y métodos. Estudio de no-inferioridad multicéntrico con índice delta 6%, potencia estadística 70%, significación 5%, tamaño muestral 300 pacientes (NP 2:1 RFA) y pérdidas estimadas 5%, entre 2014-2021. Se estudian variables clínico-patológicas (sexo, edad, Cr previa, ASA, tamaño del tumor e histología). Se comparan los días de hospitalización y complicaciones Clavien-Dindo entre los 2 procedimientos, así como los resultados oncológicos (supervivencia global -SG-, libre de recidiva local -SLR- y libre de metástasis -SLM- mediante el método de Kaplan-Meier y log-rank test).

Resultados. Reclutamos 308 pacientes, de los que se analizan en total 291 por pérdidas de seguimiento o por exclusión. En la tabla 1 recogemos las principales variables clínico-patológicas para toda la cohorte y para cada grupo. Encontramos diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos en las variables edad, monorreno, Cr y FG pre y post, ASA, tamaño de la lesión (mayores en RFA); histología (mayor porcentaje de células claras en NP), días de estancia y complicaciones (mayores en NP). Tras análisis multivariante, no hay diferencias estadísticamente significativas (logrank test) de SG (p 0,34), SLP (p 0,20) y SLM (p 0,11); sin embargo, a partir de los 5 años, parece haber un cambio de tendencia en la curva de SLP del grupo de radiofrecuencia con mayor tendencia a recidivar, sin que lo haga de manera estadísticamente significativa. No se ha alcanzado la mediana de supervivencia en ninguna de ellas. La mediana de seguimiento es 5,41 años con un rango de 1 a 10 años. Conclusiones. RFA es una alternativa buena y segura para masas renales pequeñas de pacientes seleccionados con resultados no inferiores a la NP, con menor estancia hospitalaria y menores complicaciones; aunque será necesario confirmar estos datos con análisis a largo plazo.

Tabla 1. * Media (desviación típica)

NP  n=180

RFA n=111

Total n=291

Sexo (p=0,053)

Hombres

109 (60,6%)

80 (72,1%)

189 (64,9%)

Edad* (p<0,001)

57,47 (11,9)

64,56  (11)

60,18 (12,04)

Monorrenos (p=0,045)

10 (5,6%)

14 (12,6%)

24 (8,2%)

Tamaño tumor* (p<0,001)

32,3mm (14,39)

21,47mm (8,48)

28,17mm (13,52)

TNM (p<0,001)

T1a

140 (81,2%)

109 (98,2%)

249 (88,3%)

Histología

(p<0,001)

Cél. claras

105 (58,3%)

32 (29,1%)

137 (47,2%)

Papilar

37 (20,6%)

20 (18,2%)

57 (19,7%)

Cromófobo

5 (2,8%)

9 (8,2%)

14 (4,8%)

Oncocitoma

5 (2,8%)

9 (8,2%)

14 (4,8%)

Insuficiente

11 (6,1%)

32 (29,1%)

43 (14,8%)

Complicaciones Clavien-Dindo

(p=0,26)

1

153 (85%)

107 (96,4%)

260 (89,3%)

2

15 (8,3%)

3 (2,7%)

18 (6,2%)

3

10 (5,6%)

1 (0,9%)

11 (3,7%)

Días de hospitalización*(p<0,001 )

3,57 días (3,06)

1,04 días (0,2)

2,61 días (2,70)

* Media (desviación típica)