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Fundamento: La eyaculación precoz (EP) es la disfunción sexual más frecuente en el mundo. Se cree que entre el 15% y el 30% de los hombres presentaría algún grado de EP. La evidencia actual sugiere que la terapia cognitivo-conductual (TCC) y el entrenamiento muscular del suelo pélvico (EMSP) tienen un papel terapéutico importante en el manejo de EP.
Objetivo: determinar si el uso de un dispositivo mecánico de masturbación masculina (Androgenital®) en combinación con el programa de ejercicios regulado mediante una App móvil, en sujetos con EP produce un aumento en el tiempo de latencia intravaginal (IELT) y una mejoría en la calidad sexual, comparándolo frente a la única terapia oral farmacológica actualmente aprobada (dapoxetina).
Los objetivos secundarios son evaluar la satisfacción, los posibles efectos adversos y evaluar la adherencia a los tratamientos.
Métodos: Estudio prospectivo, experimental y multicéntrico. Los participantes incluidos presentan una puntuación mayor o igual a 11 en el cuestionario “Premature Ejaculation Evaluation Diagnostic Tool” (PEDT) y un IELT menor a 3 minutos. Se han recogido variables epidemiológicas, clínicas, de satisfacción y efectos adversos.
Los pacientes se dividen en 2 grupos de manera aleatorizada. Un primer grupo inicia la terapia con dapoxetina 60 mg a demanda durante 8 semanas y el segundo grupo inicia la terapia TCC y EMSP mediante el uso del dispositivo coordinado a la aplicación móvil. Tras un periodo de aclaramiento de 2 semanas los participantes de ambos grupos se les ofrecerá la otra alternativa terapéutica durante 8 semanas más.
Resultados:
Hasta el momento actual 15 pacientes han completado el estudio de manera completa. La media de edad fue de 44,86 (26 – 64).
Tabla 1. Comparación de las puntuaciones IELT y PEDT
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Inicio
M (dt)
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Dispositivo
M (dt)
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Dapoxetina
M (dt)
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p
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IELT (segundos)
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74,7 (46,6)
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155,0 (133,9)
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94,7 (66,2)
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<,05
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PEDT
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17,3 (2,5)
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14,7 (2,3)
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17,0 (2,5)
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<,05
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Según el EDITS (Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction) modificado, los pacientes presentaron una satisfacción media mayor tras usar el dispositivo (61,29%) que tras la toma de dapoxetina (35,5%). La diferencia entre ambos es estadísticamente significativa (p < ,05).
El 60% de los pacientes experimentaron efectos secundarios con dapoxetina, siendo los más frecuentes: náuseas (60%), malestar (40%), cefalea (40%) y astenia (14%). El 27% de los pacientes experimentaron molestias leves en pene o glande cuando utilizaron el dispositivo. Solo un paciente abandono el tratamiento con el dispositivo frente a los tres pacientes que suspendieron el tratamiento con dapoxetina.
Conclusión: dispositivo mecánico de masturbación masculina (Androgenital®) en combinación con el programa de ejercicios regulado mediante App presenta una mejoría en el IELT y en PEDT en pacientes con EP frente al tratamiento mediante dapoxetina, teniendo menores efectos secundarios, mayor adherencia al tratamiento y generando una mayor satisfacción a los pacientes.
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