La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un posible defecto de fabricación en determinadas referencias y lotes de las sondas intermitentes uretrales hidrofílicas Onli, comercializadas por Hollister.
Según la información comunicada por la compañía, algunas unidades podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a dos centímetros de la vía de drenaje. Este defecto podría ocasionar molestias y, en algunos casos, traumatismo genitourinario o hemorragia durante su utilización.
La AEMPS recomienda a los pacientes y cuidadores que utilicen estas sondas comprobar la referencia y el lote del producto y, en caso de que se encuentre entre los afectados, inspeccionar visualmente la sonda antes de utilizarla. Si se detecta la protuberancia indicada en la alerta, el producto no debe utilizarse y deberá sustituirse por otra unidad que no presente el defecto.
En el caso de hospitales y profesionales sanitarios, la Agencia recomienda verificar si disponen de las referencias y lotes afectados e informar a los pacientes domiciliarios que puedan estar utilizando estos productos sobre el problema detectado y las medidas que deben adoptar.
La alerta afecta a diferentes referencias de las sondas Onli de 17 y 40 centímetros, por lo que la AEMPS aconseja consultar el listado completo de lotes incluidos en la nota de aviso emitida por la empresa.
Consulta la información completa, los productos afectados y las recomendaciones de la AEM