La Oficina de Salud Digital de la Asociación Española de Urología ha elaborado el documento «Inteligencia Artificial en Urología: Marco Normativo y Guía de Actuación para la AEU», una guía de orientación que tiene como objetivo facilitar la comprensión del nuevo marco regulatorio que afecta al desarrollo y utilización de herramientas de inteligencia artificial en el ámbito urológico.
La irrupción de la inteligencia artificial en la práctica clínica está transformando progresivamente la especialidad, con aplicaciones que abarcan desde el apoyo al diagnóstico y la planificación quirúrgica hasta la documentación clínica, la investigación o la información al paciente. Este nuevo escenario hace necesario conocer las obligaciones legales y éticas que acompañan a estas tecnologías y garantizar una implantación segura, responsable y centrada en el paciente.
El documento ofrece una visión práctica del marco normativo europeo y español, abordando aspectos como el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act), la regulación de los dispositivos médicos, la protección de datos, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios o las principales obligaciones que deberán cumplir los sistemas de IA aplicados a la asistencia sanitaria. Asimismo, incorpora ejemplos específicos de la práctica urológica y recomendaciones para orientar el desarrollo de futuros proyectos impulsados por la AEU.
Entre los aspectos más relevantes, la guía subraya la importancia de la supervisión humana en la toma de decisiones clínicas, la protección de los datos de los pacientes, la evaluación previa de los sistemas de inteligencia artificial y la formación de los profesionales como elementos esenciales para una adopción responsable de estas tecnologías.
Con esta iniciativa, la Oficina de Salud Digital reafirma el compromiso de la Asociación Española de Urología con la innovación, ofreciendo a los socios herramientas que les permitan afrontar los retos de la transformación digital con el máximo rigor científico, ético y normativo.
Guía sobre el marco normativo de la inteligencia artificial en Urología